云顶集团3118

       为进一步降低药品共线生产中的质量风险，科学合理地开展清洁验证，控制交叉污染，4月7日至8日期间，云顶集团3118药业组织了“清洁验证与共线生产风险控制”培训。本次培训邀请了业内资深GMP专家丁恩峰老师进行线上授课，相关车间部门及对课程有学习兴趣的人员在严守防疫要求的前提下分别在公司会议室和办公室等多个场所参加了培训。

       丁恩峰老师通过解析法规、分享案例等方式，围绕“如何开展清洁验证、如何进行共线生产风险控制”进行了深入浅出的讲解。两天的培训让参培人员对中国GMP法规及国外GMP法规对清洁验证的要求、国内外法规对交叉污染控制的要求、风险管理在清洁验证中的应用、清洁 SOP 撰写细节要求、清洁残留安全限度计算方法、设计过程中交叉污染的避免及预防等内容有了系统性的了解。

       此次培训为今后共线品种风险控制实施提供了理论基础，为今后新增研发品种进入车间生产线布局避免交叉污染提供了设计思路，为今后清洁验证工作顺利开展提供了技术支持，将进一步提升公司GMP管理的科学性和有效性，进一步助力公司建设质量文化、筑牢质量防线！